Qué hacemos

1. Estudios para droguerías y farmacéuticas

Estudios de riesgo y levantamiento de perfil de temperatura y humedad relativa:

De acuerdo a lo establecido en la Norma Técnica N°147 de buenas prácticas de almacenamiento y distribución para droguerías y depósitos de productos farmacéuticos de uso humano, las zonas de almacenamiento deben ser diseñadas o adaptadas para asegurar buenas condiciones de almacenamiento. En particular, deben mantenerse dentro de límites aceptables de temperatura, es decir entre 15 y 25°C o, dependiendo de las condiciones climáticas, hasta 30°C por periodos breves. Por lo tanto, se debe contar con un mapeo de temperatura que debe mostrar su uniformidad a través de las instalaciones del recinto de almacenaje.

Nuestras metodologías están basadas en:

Todas estas instituciones y normas específicas establecen una guía para el almacenamiento y transporte de productos farmacéuticos sensibles al tiempo y temperatura.

Calificación de cadena de frío:

El control de la cadena de frío, se ha convertido en un procedimiento obligatorio e imprescindible al momento de garantizar la calidad y la efectividad de productos farmacéuticos, mediante el resguardo de su óptimo estado de conservación o almacenamiento a determinadas temperaturas establecidas por el fabricante.

El trabajo de calificación de la cadena de frío considera el levantamiento de información y testeo de los componentes del sistema de almacenamiento y distribución de productos seleccionados por el cliente y el consultor, como por ejemplo condiciones del bodegaje, características de los equipos de refrigeración, materialidades de empaques, etc. con la finalidad de identificar vulnerabilidades y potencialidades de estos, respectos a requerimientos establecidos por el fabricante de los productos a reguardar y a normas internacionales sobre almacenamiento y distribución de productos farmacéuticos. 

Algunos de los ensayos que se realizan para este fin son:

Nuestras metodologías están basadas en:

Implementación de sistemas de gestión de calidad

Los últimos lineamientos de la norma ISO 9001 sobre gestión de la calidad sugieren adoptar medidas de gestión basadas en los procesos propios de cada empresa o industria.  Algunas guías como GMP (Buenas Prácticas de Manufactura) y GLP (Buenas Practicas de Laboratorio) permiten diseñar medidas de control específicos para asegurar la calidad, documentar y reportar acerca de los procesos llevados a cabo en un laboratorio de análisis, por nombrar un ejemplo.  Estas medidas basadas en estándares normados por alguna autoridad, permitirán monitorear la cadena de aprovisionamiento desde el suministrador hacia el destinatario final, y así asegurar la satisfacción de las necesidades del cliente.

En este sentido, algunos de los productos que aquí se desarrollan son:

2. Monitoreo de la Contaminación ambiental

Monitoreo de contaminantes atmosféricos: partículas totales en suspensión (PTS), material particulado (MP10 y MP2,5), monóxido de carbono (CO), anhídrido sulfuroso (SO₂), dióxido de nitrógeno (NO₂) y oxidantes fotoquímicos, expresados como ozono (O₃).

Diseño e implementación de medidas para la evaluación de riesgo

Estimación de factores de emisión y declaración e emisiones

3. Química del medio ambiente

Caracterización física y química de contaminantes ambientales orgánicos e inorgánicos

Implementación y puesta a punto de metodologías analíticas ambientales

Diseño, dotación instrumental y operación de laboratorios de análisis químico y ambiental